† Les patients ont répondu « oui » ou « non » à la question suivante : En comparaison avec la façon dont vous vous sentiez avant de commencer à prendre la médication, avez-vous remarqué un soulagement adéquat de vos symptômes associés au SCI?
Objectif de l’étude :
Évaluer l’efficacité et l’innocuité de Bifidobacterium 35624™ dans le traitement de femmes souffrant du syndrome du côlon irritable (SCI)
Protocole de l’étude :
Étude multicentrique (20 centres) à double insu, à répartition aléatoire et contrôlée par placebo
Gammes posologiques :
* Étude multicentrique (20 centres) à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo avec évaluation du dosage visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Bifidobacterium 35624 dans le traitement de 362 femmes souffrant du syndrome du côlon irritable (SCI). L’étude comprenait : une phase préliminaire de 2 semaines, un traitement de 4 semaines, une période de suivi de 2 semaines. Gamme posologique : capsule de 1x1010 Bifidobacterium 35624 (1x109 - 1x1011),capsule de 1x108 Bifidobacterium 35624 (1x107 - 1x109), capsule de 1x106 Bifidobacterium 35624 (1x105 - 1x107), placebo (capsule). Le critère d’évaluation principal était les douleurs abdominales ou l’inconfort abdominal à la semaine 4.
† Veuillez songer à la façon dont vous vous sentiez au cours des dernières semaines quant à votre SCI, en particulier votre bien-être général et vos symptômes de douleurs abdominales ou d’inconfort abdominal, de ballonnements ou de distension abdominale et de transit intestinal irrégulier.
§ Évaluation sur une échelle de 6 points où 0 = aucun symptôme et 5 = symptômes très sévères.
|| Total des scores alloués aux douleurs abdominales ou à l’inconfort abdominal, aux ballonnements ou à la distension abdominale et à la difficulté à aller à la selle
Références :
‡ Parmi les gastroentérologues et les médecins qui ont recommandé une marque de probiotiques selon un sondage de ProVoice, de 2015 à 2021.